現(xiàn)在開公司的人是非常多的，我們都知道開公司需要進(jìn)行登記注冊(cè)，取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照之后才能依法開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，很多人都想要開醫(yī)療器械公司，但是這個(gè)要求比其他公司也會(huì)高一些，除了自己本身要有一定的醫(yī)療知識(shí)之外，對(duì)于開醫(yī)療公司的一些條件也要了解清楚，那么在上海開一家醫(yī)療器械公司條件包含哪些？下面快創(chuàng)通小編為大家介紹一下，希望對(duì)大家有所幫助。
　　一、上海開一家醫(yī)療器械公司條件
　　1、人員：
　?。?）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；
　?。?）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬元；
　?。?）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；
　?。?）經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
　　2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
　?。?）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門面房；
　　（2）倉儲(chǔ)條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲(chǔ)場(chǎng)所；
　?。?）經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。 　　二、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)符合哪些**要求
　　《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
　　第十四條　醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：
　　（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
　?。ǘ┖?ldquo;最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語言和表示的；
　?。ㄈ┱f明治愈率或者有效率的；
　　（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
　　（五）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的；
　?。├萌魏螁挝换蛘邆€(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；
　?。ㄆ撸┖姓`導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容；
　?。ò耍?*、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
　　三、醫(yī)療器械如何分類
　　依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，按技術(shù)專業(yè)和臨床使用特點(diǎn)分為22個(gè)子目錄，子目錄由一級(jí)產(chǎn)品類別、二級(jí)產(chǎn)品類別、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、品名舉例和管理類別組成。判定產(chǎn)品的管理類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況，結(jié)合新《分類目錄》中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行綜合判定，產(chǎn)品描述和預(yù)期用途是用于判定產(chǎn)品的管理類別，不代表相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)內(nèi)容的完整表述。注冊(cè)申請(qǐng)人可以使用新《分類目錄》的品名舉例，或根據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號(hào)）擬定產(chǎn)品名稱。
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