隨著新冠病毒的全球擴散，現(xiàn)在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長期處于供不應(yīng)求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領(lǐng)域，首先要注冊一家醫(yī)療器械公司，那么該如何辦理呢？需要滿足哪些條件呢？下面快創(chuàng)通小編就帶大家一起來看看上海注冊醫(yī)療器械公司的流程和條吧！
　　上海注冊醫(yī)療器械公司，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
　?。ㄒ唬┯信c生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；
　?。ǘ┯袑ιa(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；
　?。ㄈ┯斜ＷC醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；
　?。ㄋ模┯信c生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；
　?。ㄎ澹┓袭a(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求 　　開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，并提交以下資料：
　?。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；
　?。ǘ┥暾埰髽I(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；
　?。ㄈ┓ǘù砣?、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件；
　?。ㄋ模┥a(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；
　?。ㄎ澹┥a(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；
　?。┥a(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；
　?。ㄆ撸┲饕a(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；
　?。ò耍┵|(zhì)量手冊和程序文件；
　?。ň牛┕に嚵鞒虉D；
　　（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；其他證明資料。
　　為了抗擊疫情，扶持小企業(yè)，快創(chuàng)通企業(yè)積極響應(yīng)政府，推出疫情期間財政扶持政策，代辦注冊公司、代理記賬費用通通打折，感興趣的話，聯(lián)系我們客服吧！快創(chuàng)通是上海深廣企業(yè)服務(wù)集團有限公司旗下工商注冊品牌。為創(chuàng)業(yè)及中小企業(yè)提供：工商、稅務(wù)、財務(wù)、人事、知識產(chǎn)權(quán)、全網(wǎng)營銷、企業(yè)**等相關(guān)領(lǐng)域的品牌專業(yè)服務(wù)機構(gòu)。在17年的發(fā)展過程中，已經(jīng)為上萬家初創(chuàng)企業(yè)及中小企業(yè)提供了綜合服務(wù)，是全面的注冊公司、商標注冊、財務(wù)代理、財政扶持、財政扶持、人事代理的一站式服務(wù)平臺。